Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, mới đây Cơ quan quản lý Dược Cộng hòa Pháp có văn bản thông báo về tác dụng không mong muốn của thuốc Mediator (thuốc trị tiểu đường và hạ lipid máu của Công ty Dược phẩm Les Laboratoires Servier) có thể gây tổn thương van tim. Trước thông báo này, Cục Quản lý Dược Việt Nam đã có quyết định rút số đăng ký đối với biệt dược Mediator (hoạt chất Benfluorex).
Ngày 17 tháng 11 năm 2010, đại diện Y tế Cộng hòa Pháp ông Xavier Bertrand và bà Nora Berra đã chính thức cảnh báo tác dụng không mong muốn trên van tim của thuốc Mediator (Photo: AFP/Getty Images)
Cục Quản lý Dược cũng đã có văn bản đề nghị các Sở Y tế phải thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh, các cơ sở kinh doanh dược phẩm trên địa bàn biết thông tin liên quan đến tác dụng phụ của thuốc Mediator.
Cục Quản lý Dược đề nghị người bệnh đã sử dụng thuốc Mediator (hoạt chất Benfluorex) từ 3 tháng trở lên trong 4 năm vừa qua cần phải đến gặp bác sĩ để được thăm khám và làm các xét nghiệm để kiểm tra và đánh giá mức độ tổn thương van tim.
Các cơ sở khám chữa bệnh tăng cường theo dõi, phát hiện và xử lý trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc Mediator (nếu có), gửi báo cáo về Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi tác dụng không mong muốn của thuốc.